Rome, 27 mai (LaPresse) – L’Autorité garante de la concurrence et du marché (AGCM) a ouvert une enquête à l’encontre de Biogen Italia S.r.l. et de sa société mère Biogen Inc. pour présumé abus de position dominante. Le comportement des deux sociétés viserait à exclure le concurrent Sandoz de l’offre de médicaments contre la sclérose en plaques à base de natalizumab, en violation de l’article 102 du TFUE. Le natalizumab est un traitement de la sclérose en plaques destiné aux patients présentant une forme sévère et à évolution rapide de la maladie. Depuis plus de 15 ans, Biogen commercialise le seul médicament d’origine à base de natalizumab, le Tysabri. À partir de 2024, après l’expiration des brevets, Sandoz a tenté de commercialiser un médicament biosimilaire – équivalent mais nettement moins cher que l’original – également à base de natalizumab, appelé Tyruko. Le traitement par natalizumab, pouvant entraîner un effet secondaire rare, nécessite que les patients subissent avant le début du traitement et périodiquement un test spécifique (test anti-JCV) afin d’évaluer le risque de développement d’une maladie démyélinisante grave du système nerveux central, la PML. Selon l’Autorité, Biogen détiendrait une position dominante dans l’offre du test anti-JCV (appelé Stratify) car, jusqu’en 2022, il a été le seul test autorisé pour le dépistage et a de facto été la référence dans la communauté médicale. Dans ce contexte, Biogen, en s’appuyant sur le test anti-JC Stratify, exclurait et/ou limiterait la concurrence de Sandoz sur le marché des médicaments contre la sclérose en plaques à base de natalizumab, en conditionnant l’utilisation de ce test à l’achat de son propre médicament et en refusant de le rendre commercialement disponible pour les patients traités avec le biosimilaire concurrent. Ces pratiques annuleraient par ailleurs les avantages des biosimilaires en termes de coûts pour le système de santé national, le médicament de Sandoz permettant une économie d’au moins 20 % par rapport à l’original de Biogen.
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